新聞資訊

NEWS LIST

境內第二類、三類醫療器械注冊申請材料要求

(一)境內醫療器械注冊申請表; (二)醫療器械生產企業資格... …

境內第一類醫療器械重新注冊申請材料要求

(一)境內醫療器械注冊申請表;  (二)醫療器械生產企業資... …

境內第一類醫療器械注冊申請材料要求

(一)境內醫療器械注冊申請表; (二)醫療器械生產企業資格... …

境外二、三類醫療器械注冊申請材料要求

(一)境外醫療器械注冊申請表;   (二)醫療器械生產企業... …

境外一類醫療器械注冊申請材料要求

(一)境外醫療器械注冊申請表; (二)醫療器械生產企業資格... …

未獲境外上市許可二、三類境外醫械注冊申請材料

(一)境外醫療器械注冊申請表;   (二)醫療器械生產企業... …

未獲境外上市許可一類境外醫械首注冊申請材料

(一)境外醫療器械注冊申請表;  (二)醫療器械生產企業資... …

補辦醫療器械注冊證書申請材料要求

(一)補辦醫療器械注冊證書的原因及情況說明; (二)申報者... …

醫療器械廣告審批程序

一、辦理依據《中華人民共和國廣告法》、《醫療器械監督管理條例... …