新聞資訊

NEWS LIST

衛生部《醫療技術臨床應用管理辦法》的通知

衛醫政發〔2009〕18號各省、自治區、直轄市衛生廳局,新疆... …

境外醫療器械重新注冊申請材料要求

(一)醫療器械注冊申請表;  (二)醫療器械生產企業資格證... …

醫療器械注冊證書變更申請材料要求

一、企業名稱變更的申請材料要求:  1.醫療器械注冊證書原... …

符合性聲明

ManufacturerAddressEuropeanRep... …

CE 符合性聲明

DeclarationofConformityManufac... …

ISO13485:2003標準簡介

ISO13485:2003新在哪—&mdash... …

關于2005年醫療器械注冊證書延期事宜的通知

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): ... …

關于進一步加強和規范醫療器械注冊管理暫行規定

執行《關于進一步加強和規范醫療器械注冊管理的暫行規定》中涉及... …

510(k) Submission Process

DeviceAdviceAllCDRH 510(k)Sub... …