中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)(CAMDI)成立于1991年,是由從事醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、投資、產(chǎn)品檢測(cè)、認(rèn)證咨詢及教育培訓(xùn)等醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)相關(guān)工作的單位或個(gè)人在自愿的基礎(chǔ)上聯(lián)合組成的全國(guó)范圍的行業(yè)性非營(yíng)利社會(huì)組織,具有社會(huì)團(tuán)體法人資格。
本協(xié)會(huì)的宗旨是:代表并維護(hù)會(huì)員單位的共同利益及合法權(quán)益,促進(jìn)中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)健康發(fā)展。本協(xié)會(huì)遵守國(guó)家憲法、法律、法規(guī)和國(guó)家政策,遵守社會(huì)道德風(fēng)尚。
中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)目前有分會(huì)及專(zhuān)業(yè)委員會(huì)55個(gè),擁有各類(lèi)會(huì)員近4000家。
1.向社會(huì)各界反映會(huì)員的合理要求,維護(hù)會(huì)員的合法權(quán)益,努力消除影響行業(yè)發(fā)展的障礙;
2.開(kāi)展有關(guān)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展問(wèn)題的調(diào)查研究,向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局等有關(guān)政府部門(mén)提供政策和立法等方面的意見(jiàn)和建議;
3.組織制定并監(jiān)督執(zhí)行行業(yè)政策,規(guī)范企業(yè)行為,積極參與構(gòu)建和諧社會(huì),逐步建立誠(chéng)信體系,公平公正地服務(wù)于人民大眾,促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展;
4.參與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量規(guī)范的制定、修改、宣傳和推廣行業(yè)資質(zhì)管理工作;
5.接受?chē)?guó)家藥品監(jiān)督管理局等政府部門(mén)的授權(quán)和委托,參與制定行業(yè)規(guī)劃,對(duì)行業(yè)內(nèi)重大技術(shù)改造、技術(shù)引進(jìn)、投資與開(kāi)發(fā)項(xiàng)目進(jìn)行前期論證及其他任務(wù);
6.組織開(kāi)展國(guó)內(nèi)外經(jīng)濟(jì)技術(shù)交流與合作,協(xié)調(diào)國(guó)內(nèi)企業(yè)參與國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng);
7.開(kāi)展三類(lèi)產(chǎn)品及進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)咨詢及代理,經(jīng)政府有關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)開(kāi)展相關(guān)各類(lèi)認(rèn)證、認(rèn)可工作;
8.根據(jù)授權(quán)進(jìn)行行業(yè)統(tǒng)計(jì),開(kāi)展行業(yè)咨詢,組織醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)的法規(guī)、質(zhì)量、技術(shù)及職業(yè)培訓(xùn);
9.經(jīng)政府有關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)組織行業(yè)內(nèi)科技成果及產(chǎn)品的鑒定、推廣工作,參與知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),協(xié)助會(huì)員企業(yè)依法申請(qǐng)專(zhuān)利,為會(huì)員單位爭(zhēng)取相關(guān)科研支持及項(xiàng)目資金;
10.根據(jù)規(guī)定創(chuàng)辦刊物,收集、分析、發(fā)布行業(yè)信息;
11.參與國(guó)內(nèi)外政府采購(gòu)及醫(yī)療器械的招、投標(biāo)工作,維護(hù)公平競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)秩序,為合法經(jīng)營(yíng)的會(huì)員企業(yè)提供商機(jī);
12.受政府委托承辦或根據(jù)市場(chǎng)和行業(yè)發(fā)展需要組織國(guó)內(nèi)外展覽會(huì),研討會(huì),開(kāi)展招商等活動(dòng);
13.積極參與行業(yè)和社會(huì)公益事業(yè)。
1. 組織專(zhuān)家、企業(yè)參與國(guó)家醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)、宏觀調(diào)控和產(chǎn)業(yè)政策的研究制定
(1) 為政府有關(guān)部門(mén)提出政策立法方面的意見(jiàn)建議。
(2) 積極完成國(guó)家和地方政府部門(mén)授權(quán)和委托的項(xiàng)目。
2. 參與制定和修訂醫(yī)療器械相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
3. 培訓(xùn)服務(wù)
(1) 醫(yī)療器械法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)。
(2) 質(zhì)量管理體系專(zhuān)題培訓(xùn)。
(3) 企業(yè)管理和技能培訓(xùn)。
4. 質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢服務(wù)
5. 組織各類(lèi)醫(yī)療器械法規(guī)相關(guān)的學(xué)術(shù)論壇、研討會(huì)及商務(wù)洽談會(huì)和展會(huì)
1. 會(huì)員服務(wù)
加強(qiáng)與會(huì)員的聯(lián)系,建立暢通的溝通渠道;聽(tīng)取并反映會(huì)員訴求,維護(hù)會(huì)員的合法權(quán)益;舉辦國(guó)內(nèi)專(zhuān)業(yè)論壇、會(huì)議;組織行業(yè)內(nèi)企業(yè)參加醫(yī)療器械展會(huì);向會(huì)員單位郵寄行業(yè)刊物,為會(huì)員提供宣傳平臺(tái)。
2. 會(huì)員管理
發(fā)展會(huì)員,管理會(huì)籍,更新并完善會(huì)員登記信息;收繳會(huì)費(fèi),制發(fā)會(huì)員證書(shū)。
3. 行業(yè)自律
擬定行規(guī)行約,維護(hù)行業(yè)內(nèi)公平競(jìng)爭(zhēng),規(guī)范企業(yè)行為,促進(jìn)行業(yè)自律。
4. 分支機(jī)構(gòu)聯(lián)絡(luò)
負(fù)責(zé)各分支機(jī)構(gòu)的協(xié)調(diào)與聯(lián)絡(luò) ,指導(dǎo)各分支機(jī)構(gòu)的活動(dòng)。
5. 開(kāi)具證明
審核開(kāi)具企業(yè)申報(bào)國(guó)家和地方項(xiàng)目所需的行業(yè)證明材料。
1. 與各國(guó)行業(yè)組織及駐華使館商務(wù)處保持聯(lián)系,促進(jìn)中外學(xué)術(shù)、產(chǎn)業(yè)的合作與交流。
2. 積極參與國(guó)際法規(guī)協(xié)調(diào),組織開(kāi)展國(guó)際合作項(xiàng)目。
3. 積極開(kāi)拓海外市場(chǎng),組織會(huì)員企業(yè)參加國(guó)際知名展會(huì),并在國(guó)際展會(huì)上舉辦論壇。
4. 組織、協(xié)調(diào)企業(yè)在海外的商務(wù)考察活動(dòng),提供產(chǎn)業(yè)化合作機(jī)遇,并為企業(yè)海外市場(chǎng)拓展提供各類(lèi)服務(wù)。
1. 行業(yè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析
(1) 組織并開(kāi)展產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)搜集與整理工作,并建立完善協(xié)會(huì)數(shù)據(jù)庫(kù)。
(2) 開(kāi)展產(chǎn)業(yè)及各細(xì)分領(lǐng)域發(fā)展分析與預(yù)測(cè)研究,編撰產(chǎn)業(yè)發(fā)展報(bào)告。
2. 產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃
參與國(guó)家或地區(qū)制定醫(yī)療器械發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃工作,并提供咨詢服務(wù)。
3. 定制咨詢服務(wù)
根據(jù)企業(yè)需求,開(kāi)展產(chǎn)品市場(chǎng)調(diào)研分析、企業(yè)上市前產(chǎn)品市場(chǎng)現(xiàn)狀與趨勢(shì)等定向咨詢服務(wù)。