新聞資訊

NEWS LIST

北京:國家藥監局器械監管司在京調研醫療器械生產企業

10月25日,國家藥監局器械監管司司長董江萍一行來京調研醫... …

高端醫療裝備創新合作平臺官方網站正式上線

為進一步促進高端醫療裝備產業高質量發展,加強供需兩端的交流合... …

北京:關于對《第二類醫療器械獨立軟件技術審評規范(征求意見稿)》公開征集意見的公告

各有關單位: 為指導和規范第二類醫療器械獨立軟件產品的注冊技... …

北京:醫療器械生物學評價標準及共性問題分享

醫療器械的生物學評價是確保醫療器械安全、有效并減少對人體健... …

關于公開征求《富血小板血漿制備器注冊審查指導原則(征求意見稿)》意見的通知

各有關單位: 根據國家藥品監督管理局醫療器械注冊技術指導原則... …

一省兩市發布關于印發京津冀實施《藥品經營和使用質量 監督管理辦法》等有關事宜的通知

各有關單位: 為認真貫徹實施《藥品經營和使用質量監督管理辦法... …

關于發布乳房植入體產品注冊審查指導原則(2024年修訂版)的通告

為進一步規范乳房植入體醫療器械的管理,國家藥監局器審中心組... …

2024年9月批準注冊444個醫療器械產品

10月16日,國家藥監局網站發布《關于批準注冊444個醫療器... …

《北京市醫療器械審評檢查新300問》——醫療器械質量管理體系篇

近日,北京市醫療器械審評檢查中心精心推出《北京市醫療器械審... …