新聞資訊

NEWS LIST

商務部等十部門聯合印發《關于進一步支持境外機構投資境內科技型企業的若干政策措施》

近日,商務部、外交部、國家發展改革委、科技部、工業和信息化... …

上海市藥品監管局召開進口醫療器械轉境內生產專題座談會

4月18日下午,上海市藥品監督管理局召開進口醫療器械轉境內... …

北京市人工智能醫療器械生產質量管理規范檢查指南 (2024版)

人工智能醫療器械是指基于“醫療器械數據”,采用人工智能技術... …

關于2024年5月~6月醫療器械注冊受理前技術問題咨詢工作安排的通告

為做好醫療器械注冊受理前技術問題咨詢工作,指導行政相對人安... …

醫療機器人創新發展座談會召開

4月16日,醫療機器人創新發展座談會在北京昌平召開。會議交... …

轉發SMD/TU 009關于征集2024年度可靠性與維修性領域醫療器械標準參與起草單位和起草人的通知

各有關單位:根據醫療器械可靠性與維修性標準化技術歸口單位20... …

北京市醫療器械不良事件監測工作年度概況(2023年)

一、醫療器械不良事件監測工作進展 2023年,北京市醫療器... …

關于調整醫療器械注冊電子申報信息化系統(eRPS)數字證書管理方式的通告

2019年5月,我中心啟動了醫療器械注冊電子申報信息系統(e... …

關于印發2024年醫療器械行業標準制修訂計劃項目的通知

北京、天津、遼寧、上海、江蘇、浙江、山東、湖北、廣東省(市)... …

關于公開征求《脫細胞基質軟組織創面修復材料產品注冊審查指導原則(征求意見稿)》意見的通知

各有關單位: 根據國家藥品監督管理局2024年度醫療器械注冊... …