為做好醫療器械注冊受理前技術問題咨詢工作，指導行政相對人安排咨詢時間，保證咨詢工作質量，現就近期咨詢工作安排通告如下:
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時間 |
咨詢部門 |
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2024年5月10日 |
審評六部、臨床與生物統計二部、綜合業務部 |
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2024年5月17日 |
審評一部、審評二部、 臨床與生物統計一部 |
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2024年5月24日 |
審評三部、審評四部、 審評五部 |
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2024年5月31日 |
審評六部、臨床與生物統計二部、綜合業務部 |
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2024年6月7日 |
審評一部、審評二部、 臨床與生物統計一部 |
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2024年6月14日 |
審評三部、審評四部、 審評五部 |
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2024年6月21日 |
審評六部、臨床與生物統計二部、綜合業務部 |
注：受理前咨詢工作暫時采用視頻會議方式進行，申請人預約成功后請等待電話通知。請申請人按照我中心2022年10月16日發布的《關于醫療器械受理前技術問題咨詢工作安排調整的通告》（2022年第37號）的要求申請和辦理，各受理前技術問題咨詢參與單位咨詢時間安排同器審中心，但不受輪值部門限制。
國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2024年4月15日
來源：CMDE
