2019年5月，我中心啟動了醫療器械注冊電子申報信息系統（eRPS）配套使用的數字證書（以下簡稱“CA證書”）發放工作。為適應當前CA證書管理需求，優化CA證書相關工作流程，方便醫療器械注冊申請人進行CA證書申領、信息變更、續費更新和補辦等業務，對相關工作調整如下：

        一、自2024年4月15日起，CA證書的管理等事宜整體移交至CA證書發放機構（北京數字認證股份有限公司）。CA證書申領、信息變更、續費更新和補辦等業務，由醫療器械注冊申請人自行至CA證書發放機構平臺辦理，相關費用由醫療器械注冊申請人承擔。

        二、2024年4月15日前已在中心醫療器械注冊電子申報信息系統提交CA證書申領的，以及在2024年4月15日前到期需續費更新的CA證書按原流程辦理。

        特此通告。

國家藥品監督管理局

醫療器械技術審評中心

2024年4月10日

來源：CMDE