4月18日下午，上海市藥品監督管理局召開進口醫療器械轉境內生產工作座談會，主動回應企業就進口醫療器械轉境內生產的訴求。會議由局黨組成員、副局長郭術廷主持，國家藥監局醫療器械審評檢查長三角分中心李耀華主任受邀出席會議。美敦力、西門子、羅氏診斷等近20家外資企業代表參加會議。

        長三角分中心和市藥品監管局與會同志分別就第三類、二類醫療器械轉產過程中資料提交、體系核查等方面存在的共性問題進行了介紹，積極鼓勵具有創新性的進口醫療器械轉中國境內生產，并針對與會企業反映的進口醫療器械轉產的政策解讀、注冊資料提交、轉產程度、體系核查等問題分別進行了答疑和解釋；同時，就如何進一步優化制度設計，聽取與會企業意見建議。

        自2022年以來，本市已有近30項進口轉產器械獲批轉境內生產上市。當前，市藥監部門正持續對多項進口醫療器械轉產注冊開展提前介入服務，并在長三角分中心的支持指導下，幫助企業少走彎路，縮短產品上市周期，加快注冊上市，進一步營造透明、穩定、可預期的營商環境。

來源：上海市藥品監管局