各有關單位：

        根據國家藥品監督管理局2024年度醫療器械注冊審查指導原則制修訂計劃的有關要求，我中心組織編制了《脫細胞基質軟組織創面修復材料產品注冊審查指導原則》，經調研、討論，現已形成征求意見稿（附件1），即日起在網上公開征求意見。

        如有意見和建議，請填寫意見反饋表（附件2），以電子郵件的形式于2024年5月10日前反饋至我中心。郵件主題及文件名稱請以“《脫細胞基質軟組織創面修復材料產品注冊審查指導原則（征求意見稿）》意見反饋+反饋單位名稱”格式命名。

        聯系人：李芬

        聯系方式：86452670

        電子郵箱：lifen@cmde.org.cn

        附件：

        1.脫細胞基質軟組織創面修復材料產品注冊審查指導原則（征求意見稿）（下載）

        2.意見反饋表（下載）

國家藥品監督管理局

醫療器械技術審評中心

2024年4月11日

來源：CMDE