新聞資訊

NEWS LIST

關(guān)于發(fā)布2024年度醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則編制計(jì)劃的通告

為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則在注冊申報(bào)和技術(shù)審評工... …

2024年第一次醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結(jié)果匯總

為貫徹落實(shí)《國家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)和完善醫(yī)療器械分類管理... …

徐景和帶隊(duì)到江蘇開展《醫(yī)療器械管理法》立法調(diào)研

4月7日至9日,國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長徐景和帶隊(duì),與全... …

關(guān)于新版GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)資質(zhì)認(rèn)定有關(guān)情況的公告(2024年4月)

各相關(guān)單位:按照《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)〈GB9706.1... …

關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理的公告

為貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,全面落實(shí)醫(yī)療器械注冊人... …

每月法規(guī) | 2024年3月醫(yī)療器械法規(guī)匯總

2024-04-0115:41 廣東每月政策法規(guī)資訊國家局... …

上海市:關(guān)于階段性降低上海市藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的公告

為持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境,著力減輕企業(yè)負(fù)擔(dān),根據(jù)《上海市發(fā)展和改... …

關(guān)于發(fā)布高頻手術(shù)設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則(2023年修訂版)的通告

為進(jìn)一步規(guī)范高頻手術(shù)設(shè)備的注冊申報(bào)和技術(shù)審評,國家藥監(jiān)局器... …

射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品分類界定解讀

根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整〈醫(yī)療器械分類目錄〉部分內(nèi)容的公告》... …

《醫(yī)療器械可用性工程注冊審查指導(dǎo)原則》解讀

一、編制背景 醫(yī)療器械需要人機(jī)交互方能實(shí)現(xiàn)預(yù)期用途,這是醫(yī)... …