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NEWS LIST

關(guān)于《采用腦機接口技術(shù)的醫(yī)療器械 術(shù)語及定義》等2項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)立項的通知

中檢院(國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心),全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化... …

關(guān)于公開征求《一次性使用麻醉用針注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知

各有關(guān)單位: 根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2024年度醫(yī)療器械注冊... …

關(guān)于人工智能醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位換屆及組成方案的公示

各有關(guān)單位及個人:第二屆人工智能醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位(... …

關(guān)于發(fā)布X射線計算機體層攝影設(shè)備能譜成像技術(shù)、金屬纜線纜索系統(tǒng)等多項醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則的通告

國家藥監(jiān)局器審中心關(guān)于發(fā)布金屬纜線纜索系統(tǒng)等6項醫(yī)療器械注冊... …

人工智能&腦機接口標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會委員名單公示

工業(yè)和信息化部人工智能標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會委員名單公示根據(jù)產(chǎn)業(yè)發(fā)... …

上海:本市一款顱內(nèi)動脈瘤AI輔助檢測創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市

近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海聯(lián)影智能醫(yī)療科技有限公司的... …

北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于對《北京市手術(shù)機器人生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查指南(征求意見稿)》公開征求意見的通知

為加強對手術(shù)機器人生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管,推動北京市手術(shù)機器人產(chǎn)業(yè)健... …

一文了解變更注冊共性問題(一)第二類體外診斷試劑

近年來,隨著科學(xué)技術(shù)、醫(yī)療衛(wèi)生經(jīng)濟的發(fā)展和人民健康需求的不... …

北京:4部門關(guān)于印發(fā)《北京市促進臨床急需藥械臨時進口工作實施方案(試行)》的通知

各有關(guān)單位: 為貫徹落實《國務(wù)院關(guān)于〈支持北京深化國家服務(wù)業(yè)... …