新聞資訊

NEWS LIST

關于公開征求《顱內取栓支架注冊審查指導原則(征求意見稿)》意見的通知

各相關單位: 為進一步規范顱內取栓支架的注冊申報和技術審評,... …

關于《采用腦機接口技術的醫療器械 術語及定義》等2項推薦性醫療器械行業標準立項的公示

根據《醫療器械標準管理辦法》《醫療器械標準制修訂工作管理規范... …

關于印發工業重點行業領域設備更新和技術改造指南的通知

各省、自治區、直轄市及計劃單列市、新疆生產建設兵團工業和信息... …

上海:醫療器械注冊人委托研發、委托生產相關咨詢解答

一、某醫療器械公司作為產品注冊人,委托其全資子公司開展產品研... …

美國發布人因工程原則在組合產品中應用的指南

美國食品藥品監督管理局(FDA)于2023年9月7日發布《人... …

北京:關于對《北京市藥品監督管理輕微違法行為容錯糾錯清單》公開征集意見的公告

為進一步落實《法治政府建設實施綱要(2021-2025年)... …

轉發SAC/TC10/SC2關于GB 9706.237—2020《超聲診斷和監護設備的基本安全和基本性能專用要求》的調查

各有關單位:根據《醫療器械標準管理辦法》《醫療器械標準制修訂... …

各省醫療器械許可備案相關信息(截至2024年8月31日)

為進一步滿足企業公眾查詢醫療器械監管信息的需要,強化社會監... …

我國首部醫療器械管理法雛形初現

近日,國家藥監局就《中華人民共和國醫療器械管理法(草案征求... …

2024年8月醫療器械法規匯總

每月政策法規資訊國家局|通知公告序號日期內容(點擊跳轉至原文... …