為進一步規范乳房植入體醫療器械的管理，國家藥監局器審中心組織修訂了《乳房植入體產品注冊審查指導原則（2024年修訂版）》，現予發布。

        特此通告。

        附件：

        1.乳房植入體產品注冊審查指導原則（2024年修訂版）（下載）

        2.乳房植入體產品注冊審查指導原則（2024年修訂版）修訂說明（下載）

國家藥品監督管理局

醫療器械技術審評中心

2024年10月17日

來源：CMDE