關于公開征求《富血小板血漿制備器注冊審查指導原則(征求意見稿)》意見的通知

各有關單位:

        根據國家藥品監督管理局醫療器械注冊技術指導原則制修訂計劃的有關要求,中心組織修訂了《富血小板血漿制備器注冊審查指導原則(征求意見稿)》,現向社會公開征求意見。

        請相關領域的專家、學者、生產企業及有關從業人員提出寶貴意見和建議。相關意見或建議,請下載并填寫附件中的《富血小板血漿制備器注冊審查指導原則(征求意見稿)》反饋意見表,并于2024年11月20日前將反饋意見以電子郵件形式反饋我中心。

        聯系人:朱俊泰 蔡娜娜

        電 話:010-86452878 ;010-86452873

        電子郵箱: zhujt@cmde.org.cn;cainn@cmde.org.cn


        附件:

        1.富血小板血漿制備器注冊審查指導原則(征求意見稿)(下載

        2.反饋意見表(下載



國家藥品監督管理局

醫療器械技術審評中心

2024年10月21日



來源:CMDE