新聞資訊

NEWS LIST

顱內動脈瘤CT造影圖像輔助檢測軟件獲批上市

近日,國家藥品監督管理局批準了杭州深睿博聯科技有限公司“顱... …

關于征集2024年度人工智能醫療器械標準制修訂計劃項目參與起草單位的通知

各有關單位:根據2024年醫療器械標準起草工作安排,現公開征... …

徐景和在北京調研醫療手術機器人產業發展和質量監管工作

2月29日,國家藥監局黨組成員、副局長徐景和在北京市調研醫... …

關于2024年3月~4月醫療器械注冊受理前技術問題咨詢工作安排的通告

為做好醫療器械注冊受理前技術問題咨詢工作,指導行政相對人安... …

徐景和在河北調研加強省級醫療器械審評審批能力建設工作

2月27日至28日,國家藥監局黨組成員、副局長徐景和在石家... …

關于“關于提升核心競爭力促進我國生物醫藥產業高質量發展的提案”答復的函

丁列明委員:您提出的“關于提升核心競爭力促進我國生物醫藥產業... …

上海 | 2023年已發布醫療器械審評核查共性問題

點擊標題查看內容醫療器械審評1.第二類醫療器械延續注冊形式審... …

關于公開征求《射頻微波消融設備同品種臨床評價注冊審查指導原則(征求意見稿)》意見的通知

各有關單位: 根據國家藥品監督管理局2023年度醫療器械注冊... …

轉發SMD/TU 006關于征集2025年度醫療器械臨床評價領域標準預立項提案的通知

各專家及相關單位: 根據《國家標準管理辦法》《醫療器械標準管... …

國家藥監局關于發布YY 1001—2024《全玻璃注射器》等20項醫療器械行業標準的公告

YY1001—2024《全玻璃注射器》等20項醫療器械行業... …