新聞資訊

NEWS LIST

全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議召開

1月18日至19日,2024年全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議... …

器械導(dǎo)圖 | 注冊人制度下的委托生產(chǎn)(2024年版)

器械流程欄目一鍵索引器械流程本欄目系統(tǒng)整理了醫(yī)療器械國內(nèi)外常... …

關(guān)于公開征求《猴痘病毒核酸檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知

各有關(guān)單位: 根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2024年度醫(yī)療器械注冊... …

關(guān)于推進(jìn)兒童醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展的意見

各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委、發(fā)展改革委... …

多項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)預(yù)立項(xiàng)提案通知,涉及骨科、外科、齒科等

轉(zhuǎn)發(fā)關(guān)于征集2025年度測量、控制和實(shí)驗(yàn)室電器設(shè)備醫(yī)用設(shè)備標(biāo)... …

關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械真實(shí)世界研究設(shè)計(jì)和統(tǒng)計(jì)分析注冊審查指導(dǎo)原則的通告

為進(jìn)一步引導(dǎo)醫(yī)療器械真實(shí)世界研究的規(guī)范開展,國家藥監(jiān)局器審... …

醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)目錄( 截至2024年1月15日)

醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)目錄.xlsx來源:國家藥品監(jiān)督管理局 …

全球認(rèn)證 | 醫(yī)療器械日本注冊及其審批流程

日本的醫(yī)療器械的注冊由厚生勞動(dòng)省(MHLW)以及其下屬的醫(yī)藥... …