各有關(guān)單位：

        根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2023年度醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則制修訂計劃的有關(guān)要求，我中心組織編制了《射頻微波消融設(shè)備同品種臨床評價技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，經(jīng)調(diào)研、討論，現(xiàn)已形成征求意見稿（附件1），即日起在網(wǎng)上公開征求意見。

        如有意見和建議，請?zhí)顚懸庖姺答伇恚ǜ郊?），以電子郵件的形式于2024年3月8日前反饋至我中心相應(yīng)聯(lián)系人。郵件主題及文件名稱請以“《射頻微波消融設(shè)備同品種臨床評價技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見反饋+反饋單位名稱”格式命名。

        聯(lián)系人：王雅文 劉菁

        電 話：010-86452515

        電子郵箱：wangyw@cmde.org.cn  liuj@cmde.org.cn

        附件：1.射頻微波消融設(shè)備同品種臨床評價注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）（下載）

        2.反饋意見表（下載）

國家藥品監(jiān)督管理局

醫(yī)療器械技術(shù)審評中心

2024年2月8日

來源：CMDE