顱內(nèi)動脈瘤CT造影圖像輔助檢測軟件獲批上市

        近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了杭州深睿博聯(lián)科技有限公司“顱內(nèi)動脈瘤CT造影圖像輔助檢測軟件”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

        該產(chǎn)品由軟件安裝程序組成,包括瀏覽器端和服務(wù)器端,用于頭頸動脈CT血管造影圖像的顯示、處理、測量和分析,對顱內(nèi)3mm及以上動脈瘤進行輔助檢測。

        該產(chǎn)品采用頭頸血管中心線提取和血管分割技術(shù),大大提高了顱內(nèi)動脈瘤檢出的敏感性,對于改善患者生活質(zhì)量、提高患者生存率具有重要意義。

        藥品監(jiān)督管理部門將加強該產(chǎn)品上市后監(jiān)管,保護患者用械安全。


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來源:國家藥品監(jiān)督管理局