各相關(guān)單位:
為進一步規(guī)范顱內(nèi)取栓支架的注冊申報和技術(shù)審評,我中心組織起草了《顱內(nèi)取栓支架注冊審查指導(dǎo)原則》(征求意見稿),現(xiàn)公開征求意見。
請相關(guān)領(lǐng)域的專家、學(xué)者、生產(chǎn)企業(yè)及有關(guān)從業(yè)人員提出寶貴意見和建議。相關(guān)意見或建議,請下載并填寫附件中的《顱內(nèi)取栓支架注冊審查指導(dǎo)原則》(征求意見稿)反饋意見表,并于2024年10月20日前將反饋意見以電子郵件形式反饋我中心。
聯(lián)系人:劉威 許耘 連小奇
電 話:010-86452666 ;010-86452669
電子郵箱: liuwei@cmde.org.cn;xuyun@cmde.org.cn; lianxq@cmde.org.cn
附件:
1. 顱內(nèi)取栓支架注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)(下載)
2.反饋意見表(下載)
國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2024年9月20日
來源:CMDE