每月政策法規資訊
國家局|通知公告
序號
日期
內容(點擊跳轉至原文)
1
8/1
醫療器械案件查辦工作座談會在寧夏召開
2
8/6
腎動脈射頻消融儀和一次性使用腎動脈射頻消融導管獲批上市
3
8/6
腎動脈射頻消融儀及一次性使用網狀腎動脈射頻消融導管獲批上市
4
8/6
球囊型冷凍消融導管獲批上市
5
8/7
國家藥監局關于注銷腹腔鏡高頻手術器械等2個醫療器械注冊證書的公告(2024年第99號)
6
8/9
各省醫療器械許可備案相關信息(截至2024年7月31日)
7
8/12
2024年7月進口第一類醫療器械產品備案信息
8
8/14
經導管主動脈瓣膜系統獲批上市
9
8/19
國家藥監局關于批準注冊272個醫療器械產品的公告 (2024年7月) (2024年第102號)
10
8/19
國家藥監局關于注銷一次性使用肝素帽等4個醫療器械注冊證書的公告(2024年第100號)
11
8/22
靜脈支架系統獲批上市
12
8/22
經導管主動脈瓣系統獲批上市
13
8/23
徐景和在北京調研醫療器械產業創新發展和質量監管工作
14
8/28
血管斑塊旋切控制裝置和一次性使用外周血管斑塊旋切導管獲批上市
15
8/28
趙軍寧會見越南社會保障局副局長阮德和
16
8/29
國家藥監局關于暫停進口、經營和使用韓國杰希思醫療公司Nd:YAG激光治療儀的公告(2024年第107號)
器審中心|通知公告
廣東省局|通知公告
序號 |
日期 |
內容(點擊跳轉至原文) |
1 |
8/1 |
廣東省藥品監督管理局關于同意亞弘(東莞)電器有限公司等19家注冊人主動注銷《醫療器械注冊證》的通告 |
2 |
8/2 |
醫療器械案件查辦工作座談會在寧夏召開 |
3 |
8/5 |
2024年7月醫療器械生產許可證核發清單 |
4 |
8/5 |
省藥品監管局黨組傳達學習貫徹黨的二十屆三中全會精神 |
5 |
8/6 |
省藥品監管局鄉村振興工作隊進駐遂溪北坡鎮 |
6 |
8/6 |
省局關于2024年7月批準注冊第二類醫療器械產品的清單 |
7 |
8/6 |
中國藥聞會客廳(第314期)丨種植牙是永久的嗎? |
8 |
8/6 |
廣東省藥品監督管理局通過國家藥監局藥品智慧監管示范項目專家評估 |
9 |
8/15 |
省藥品監督管理局黨組理論學習中心組開展集中學習研討 |
10 |
8/15 |
省藥品監管局赴中山市開展醫療器械安全鞏固提升行動督導調研 |
11 |
8/15 |
揭秘驗光儀|驗光儀:你近視300度!我:你怎么知道?! |
12 |
8/26 |
廣東省藥品監督管理局關于4家醫療器械生產企業暫停生產的通告 |
13 |
8/27 |
徐景和在北京調研醫療器械產業創新發展和質量監管工作 |
國家局|器械召回
廣東省局|器械召回
序號 |
日期 |
內容(點擊跳轉至原文) |
1 |
8/5 |
廣東體達康醫療科技有限公司對水膠體敷料主動召回 |
2 |
8/9 |
潮州市億生健醫藥保健品有限公司對醫用退熱貼主動召回 |
3 |
8/29 |
廣州漢瑞祥和茂醫療器械有限公司對玻璃離子粘接水門汀主動召回 |
數據來源:相關官網
數據整理:“廣東器械審評”公眾號
來源:“廣東器械審評”公眾號