新聞資訊

NEWS LIST

關于公開征求《醫療器械真實世界數據 術語和定義》等2項行業標準意見的通知

各相關單位和個人: 根據全國醫療器械臨床評價標準化技術歸口單... …

技術審評流程簡圖

資料簽收智能分配立卷審查受理創新應急優先安全有效性評價簡單項... …

上海:本市兩家企業自主研發的三款創新醫療器械獲批上市

近日,國家藥品監督管理局批準了上海安鈦克醫療科技有限公司“... …

關于醫療器械受理前技術問題咨詢工作安排調整的通告的補充通知

各有關單位: 為進一步全面助推我國醫療器械產業發展,充分發揮... …

FDA發布2025財年收費標準,繼續上漲!

2024年7月31日,FDA在《聯邦公報》上公布了2025財... …

CNAS | 新版《實驗室認可領域分類》8月1日起正式實施

為適應我國實驗室認可的發展需要,中國合格評定國家認可委員會(... …

醫療器械案件查辦工作座談會在寧夏召開

近日,國家藥監局器械監管司在寧夏銀川召開醫療器械案件查辦工... …

醫療器械安全鞏固提升工作(西部片區)座談會召開

7月31日,國家藥監局在寧夏銀川市召開醫療器械安全鞏固提升... …

關于公開征求對免于臨床評價醫療器械目錄意見的通知

各有關單位: 為貫徹落實中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審... …