各有關單位：

        根據國家藥品監督管理局2024年度醫療器械注冊技術指導原則制修訂計劃的有關要求，我中心組織起草了《一次性使用麻醉用針注冊審查指導原則》，經文獻調研、企業調研、專題研討、專家研討形成了征求意見稿（附件1），即日起在網上公開征求意見。

        如有意見或建議，請填寫反饋意見表（附件2），并于2024年10月29日前將該表發至我中心聯系人電子郵箱。

        聯系人：湛娜 

        電話：010-86452848   

        電子郵箱：zhanna@cmde.org.cn   

        附件：

        1. 一次性使用麻醉用針注冊審查指導原則（征求意見稿）（下載）

        2. 反饋意見表（下載）

國家藥品監督管理局

醫療器械技術審評中心

2024年9月30日

來源：CMDE