為進一步規范高頻手術設備的注冊申報和技術審評，國家藥監局器審中心組織修訂了《高頻手術設備注冊審查指導原則》，現予發布。

        特此通告。

        附件：高頻手術設備注冊審查指導原則（2023年修訂版）（下載）

國家藥品監督管理局

醫療器械技術審評中心

2024年3月26日

來源：CMDE