各有關(guān)單位：

        為貫徹落實(shí)中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字〔2017〕42號(hào)），進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)工作，擴(kuò)大免于臨床評(píng)價(jià)醫(yī)療器械目錄（以下簡(jiǎn)稱器械豁免目錄）范圍，我中心啟動(dòng)了2024年度器械豁免目錄的制修訂工作。

        在前期工作基礎(chǔ)上，我中心形成了《建議新增和修訂的免于臨床評(píng)價(jià)醫(yī)療器械目錄（2024年征求意見稿）》（見附件1），即日起在中心網(wǎng)站公開征求意見。同時(shí)，也請(qǐng)各有關(guān)單位對(duì)2023年發(fā)布的器械豁免目錄提出建議新增和修訂的意見。相關(guān)意見或建議，請(qǐng)?zhí)顚懸庖姺答伇恚ㄒ姼郊?），并于2024年8月30日前發(fā)送至郵箱：huangyl@cmde.org.cn。發(fā)送郵件時(shí)，請(qǐng)?jiān)卩]件主題處注明“2024年器械豁免目錄意見反饋”。

        附件：

        1. 建議新增和修訂的免于臨床評(píng)價(jià)醫(yī)療器械目錄（2024年征求意見稿）（下載）

        2. 豁免目錄意見反饋表-MD （下載）

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心

2024年7月30日

來源：CMDE