FDA發布2025財年收費標準，繼續上漲！

2024年7月31日，FDA在《聯邦公報》上公布了 2025 財年醫療器械使用費的費率和支付程序。


  1. 企業注冊年費：$9,280，漲幅為21%；
  2. 510(K)費用：$6,084，漲幅為12%；
  3. De Novo費用：$40,559，漲幅為12%；
  4. PMA費用：$135,196，漲幅為12%；


圖片

圖片


圖片




來源：醫療人咖啡、FDA