新聞資訊

NEWS LIST

關于批準注冊265個醫療器械產品的公告(2024年5月)

2024年5月,國家藥監局共批準注冊醫療器械產品265個。... …

北京市創新、優先及人工智能醫療器械產品名單(截至到2024年6月18日)

北京市創新、優先及人工智能醫療器械產品名單(數據更新至202... …

《首臺(套)重大技術裝備推廣應用指導目錄(2024年版)》公示

全面貫徹黨的二十大精神,認真落實全國新型工業化推進大會部署,... …

上海市藥品監督管理局關于做好第三批實施醫療器械唯一標識工作的通知

各相關單位: 為進一步貫徹落實《醫療器械監督管理條例》《國家... …

關于2024年7月~8月醫療器械注冊受理前技術問題咨詢工作安排的通告

為做好醫療器械注冊受理前技術問題咨詢工作,指導行政相對人安... …

關于印發藥品監管人工智能典型應用場景清單的通知

各省、自治區、直轄市和新疆生產建設兵團藥品監督管理局,局機關... …

關于進一步支持專精特新中小企業高質量發展的通知

各省、自治區、直轄市、計劃單列市財政廳(局)、中小企業主管部... …

國家藥監局器審中心關于發布中醫脈診設備產品等20項醫療器械注冊審查指導原則的通告

為進一步規范中醫脈診設備產品等醫療器械的管理,國家藥監局器... …

關于發布《醫療器械臨床試驗機構監督檢查要點及判定原則(試行)》的通告

為落實《醫療器械注冊與備案管理辦法》《醫療器械臨床試驗機構... …