國家藥監局發布09年第1期國家醫械質量公告
為加強醫療器械監督管理,保障醫療器械產品使用安全有效,國家食品藥品監督管理局組織對輸液泵/注射泵、軟性角膜接觸鏡3個產品進行了質量監督抽驗。日前,對監督抽驗結果進行公告。
輸液泵/注射泵:此次共抽驗北京、上海、江蘇、浙江、湖北、廣東、廣西7個?。▍^、市)24批產品。涉及14家生產企業17批產品,6家進口經營單位7批產品。經檢驗,11批產品被抽驗項目合格,13批產品被抽驗項目不合格。
軟性角膜接觸鏡:此次共抽驗北京、上海、廣東、江蘇、浙江、重慶6個省(市)67批產品。涉及15家生產企業32批產品,19家經營單位35批產品。經檢驗,65批產品被抽驗項目合格,2批產品被抽驗項目不合格。
國家食品藥品監督管理局要求,各相關省(區、市)食品藥品監督管理部門要依照《醫療器械監督管理條例》的規定,對本期質量公告中不合格的產品及有關企業予以處理。
附件:
國家醫療器械質量公告(2009年第1期,總第40期)