關于印發X射線診斷設備等6個醫療器械產品注冊技術審查指導原則的通知

——食藥監辦械函[2009]95號 

     
    各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）：
   
    　　為加強對全國醫療器械產品注冊工作的監督和指導，全面提高注冊工作水平和審查質量，國家局組織制定了X射線診斷設備（第二類）等6個產品的注冊技術審查指導原則（見附件）?，F印發給你們，請參照執行。
   
    　　特此通知。
   
    
    　　附件：1．X射線診斷設備（第二類）產品注冊技術審查指導原則
    　　　　　2．骨科外固定支架產品注冊技術審查指導原則
    　　　　　3．氣管插管產品注冊技術審查指導原則
    　　　　　4．一次性使用無菌導尿管產品注冊技術審查指導原則
    　　　　　5．胃管產品注冊技術審查指導原則
    　　　　　6．心電圖機產品注冊技術審查指導原則
   
   
   
    　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監督管理局醫療器械監管司
    　　　　　　　　　　　　　　　二○○九年三月十八日