食藥監辦[2007]144號

 

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）：

　　為適應各地對醫療器械監督管理工作的需要，現對臨床檢驗分析儀器用定標液、清洗液等產品的分類界定通知如下：

　　一、臨床檢驗分析儀器用定標液（校準品）：其類別與被標定的臨床檢驗分析儀器的類別相同。

　　二、臨床檢驗分析儀器用清洗液：不作為醫療器械管理。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 國家食品藥品監督管理局辦公室
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○○七年七月二十四日