——國食藥監(jiān)稽[2009]43號

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

　　 為加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，根據(jù)2008年國家醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃，國家局組織對含藥冠狀動(dòng)脈血管支架、髖關(guān)節(jié)假體、膝關(guān)節(jié)假體、神經(jīng)和肌肉刺激器、紅外治療設(shè)備5個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)?，F(xiàn)將抽驗(yàn)結(jié)果予以公告（見附件）。

　　 各相關(guān)?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門要依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定，對本期質(zhì)量公告中不合格的產(chǎn)品及有關(guān)企業(yè)予以處理，并于2009年4月30日前將處理結(jié)果報(bào)送國家局稽查局，抄送國家局藥品市場監(jiān)督辦公室。

附件：國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告（2008年第4期，總第39期）
　
　　　　　　國家食品藥品監(jiān)督管理局
　　　　　　二○○九年一月二十日