關于對《人工心臟瓣膜臨床試驗基本要求》（草案）等3項基本要求征求意見的通知
為規范部分高風險三類醫療器械臨床試驗管理，我中心受國家食品藥品監督管理局委托，結合境內外醫療器械注冊申報產品的特點及申報現狀，組織起草完成了《人工心臟瓣膜臨床試驗基本要求》、《冠脈藥物洗脫支架臨床試驗基本要求》、《人工關節臨床試驗基本要求》共三個產品臨床試驗基本要求的草案。即日起在網上公開征求意見。希望從事醫療器械研發、生產和注冊、管理等相關人員積極參與，提出建設性的意見和建議，以便豐富和完善上述各項臨床試驗基本要求。
請將書面意見及電子版本于2009年6月1日前反饋我中心。
聯系人：劉斌、盧紅、賈健雄
電話：010-68390631、68390632、68390634
傳真：010-68390712
電子郵箱：division2@cmde.org.cn
通信地址：北京市西城區車公莊大街大街9號五棟大樓B3座402室。
郵編：100044
附件：
1、《人工心臟瓣膜臨床試驗基本要求》征求意見稿
2、《冠脈藥物洗脫支架臨床試驗基本要求》征求意見稿
3、《人工關節臨床試驗基本要求》征求意見稿../
