中國體外診斷領(lǐng)域的“集結(jié)號”
2009第3屆中國體外診斷產(chǎn)業(yè)高峰論壇
暨中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會體外診斷系統(tǒng)專業(yè)委員會（籌）第一次全體大會

 
       2009年10月27日-28日，由中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)研發(fā)中心、國藥勵展主辦的“2009第3屆中國體外診斷產(chǎn)業(yè)高峰論壇（IVD CHINA 2009）暨中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會體外診斷系統(tǒng)專業(yè)委員會（籌）第一次全體大會”，在成都世紀(jì)城新國際會展中心召開。

       繼2007年、2008年連續(xù)推出兩屆IVD CHINA論壇之后，本屆論壇為IVD領(lǐng)域的從業(yè)者提供了了解國內(nèi)外最新法規(guī)、技術(shù)、產(chǎn)品與服務(wù)的機(jī)會，幫助他們應(yīng)對行業(yè)現(xiàn)有及未來的挑戰(zhàn)。與會的相關(guān)政府官員、研發(fā)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、臨床檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的專家、以及供應(yīng)商的管理層等150多位國內(nèi)外人士，就“中國IVD產(chǎn)業(yè)政策與國內(nèi)外市場”、“IVD產(chǎn)業(yè)與檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的共同發(fā)展”、“中國IVD產(chǎn)業(yè)如何應(yīng)對全球化進(jìn)程與投融資戰(zhàn)略”進(jìn)行了深入探討。在繼承并擴(kuò)大往屆的規(guī)模和影響下，本屆論壇還召開了中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會體外診斷系統(tǒng)專業(yè)委員會（籌）第一次全體大會。




       全球體外診斷市場現(xiàn)狀
       從論壇上了解到，全球不斷增長的老齡化人口推動了檢測數(shù)量的增長，醫(yī)療保健覆蓋面不斷擴(kuò)大，刺激了對體外診斷的需求。2008年，全球體外診斷市場規(guī)模為384.2 億美元，北美地區(qū)始終保持領(lǐng)先,在全球市場中居統(tǒng)治地位，占全球43.1%的市場份額，其中美國市場的市場份額達(dá)41.3％，是全球最大的IVD市場；歐洲是全球第二大市場，占全球市場的33.7％；亞太地區(qū)是第三大市場，占全球市場的14.5%，其中日本是最大的市場。

       盡管體外診斷的技術(shù)不斷發(fā)展，但全球成本控制和經(jīng)濟(jì)條件限制也從某種程度上抑制了體外診斷市場的增長，更嚴(yán)格的管制政策減緩了新技術(shù)應(yīng)用的步伐，一些國家的醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施的不足也阻礙了其體外診斷市場的發(fā)展，渠道和物流問題限制了不發(fā)達(dá)國家地區(qū)的體外診斷產(chǎn)品的應(yīng)用，對價格的敏感度不斷增加以及日益激烈的市場競爭，使得產(chǎn)品價格降低，對于市場新進(jìn)企業(yè)而言，顯得吸引力不足。

       專家提示應(yīng)急（床旁）檢測會逐漸地取代一部分實(shí)驗(yàn)室檢測，因而市場減少了對傳統(tǒng)系統(tǒng)的需求。

       總體上來說，由于全球人口老齡化發(fā)展，醫(yī)療覆蓋范圍擴(kuò)大，更多政府資助了疾病控制計劃，很多國家積極推動提高對體外診斷的認(rèn)知度，實(shí)驗(yàn)室越來越自動化和現(xiàn)代化，因而全球體外診斷市場在未來幾年內(nèi)將會穩(wěn)定增長。

       中國體外診斷產(chǎn)業(yè)的發(fā)展
       我國體外診斷產(chǎn)業(yè)的發(fā)展開始于20世紀(jì)80年代，經(jīng)歷20多年的發(fā)展，從無到有，從弱到強(qiáng)，現(xiàn)正處在關(guān)鍵時期。我國IVD用戶主要包括醫(yī)院、血站，體檢中心，以及正在興起的臨床檢驗(yàn)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室。臨床診斷信息的80%左右來自體外診斷，而其費(fèi)用占醫(yī)療費(fèi)用不到20%。體外診斷已經(jīng)成為人類疾病預(yù)防、診斷、治療的重要手段，也是保障人類健康與構(gòu)建和諧社會的重要組成部分。

       與會專家指出，目前我國IVD產(chǎn)業(yè)還處于低層次競爭，新技術(shù)應(yīng)用緩慢，但中國政府實(shí)施了IVD相關(guān)政策法規(guī)，而且越來越重視疾病的預(yù)防，中國人口老齡化趨勢也極大地促進(jìn)對體外診斷檢測的需求，另外新醫(yī)改要求建設(shè)覆蓋廣泛的醫(yī)療服務(wù)體系，特別是農(nóng)村市場，這也給中國IVD產(chǎn)業(yè)帶來了機(jī)遇。體外診斷市場最新法規(guī)條例、未來發(fā)展動向以及世界最領(lǐng)先診斷方法、技術(shù)將成為中國整個體外診斷行業(yè)最核心的熱點(diǎn)議題。

       中國IVD市場在未來4年內(nèi)預(yù)計會增長近1倍，中國在世界市場中的增長率是最為顯著的，其中血糖自測檢測市場的增長最快。雖然對于體外診斷制造商們來說，中國市場仍存在許多挑戰(zhàn)和不確定因素，但I(xiàn)VD市場仍然是目前最有前途的新興市場之一。從臨床角度而言， IVD 行業(yè)向檢測系統(tǒng)化、自動化、快速化、信息化發(fā)展。

       體外診斷系統(tǒng)專業(yè)委員會（籌）
       我國從事體外診斷產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營的企業(yè)呈現(xiàn)出數(shù)量增多、層次復(fù)雜、經(jīng)營方式多樣的趨勢，其戰(zhàn)略定位、技術(shù)及產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)運(yùn)行管理、營銷推廣、人才管理、規(guī)范化經(jīng)營等都還需要引導(dǎo)和規(guī)范。中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會體外診斷系統(tǒng)專業(yè)委員會的成立可以說是一個信號—中國體外診斷產(chǎn)業(yè)的“集結(jié)號”已經(jīng)吹響。

       中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會體外診斷系統(tǒng)專業(yè)委員會（籌）第一次全體大會著重介紹了以中生北控生物科技股份有限公司、上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司為代表的中外IVD重點(diǎn)企業(yè)的基本情況，經(jīng)大會討論醞釀了未來專委會第一屆任職企業(yè)共19家，為專委會今后進(jìn)一步開展各項工作奠定了基礎(chǔ)。

       IVD專業(yè)委員會今后將致力于促進(jìn)有關(guān)法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)制定、促進(jìn)行業(yè)監(jiān)管辦法的完善，維護(hù)市場正常秩序、幫助企業(yè)增強(qiáng)競爭力，并充分發(fā)揮中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會的優(yōu)勢，協(xié)助政府部門做好行業(yè)管理和服務(wù),發(fā)揮橋梁紐帶作用，及時反映IVD企業(yè)訴求，促進(jìn)行業(yè)共性問題的解決，推動IVD產(chǎn)業(yè)健康和諧地發(fā)展壯大。