由國家食品藥品監(jiān)督管理局主辦的中美醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)培訓(xùn)班，于2009年11月11-14日在廣東省珠海市成功舉辦。與會(huì)者有全國各省（自治區(qū)、直轄市）分管醫(yī)療器械的有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和具體負(fù)責(zé)人，以及國家局政策法規(guī)司、國際合作司、國家局藥品評(píng)價(jià)中心、美國FDA的有關(guān)專家等共約130余人。中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)也受到邀請(qǐng)，派代表參加了此次培訓(xùn)班。

        會(huì)議期間，國家食品藥品監(jiān)管局吳愛軍處長(zhǎng)就《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法（試行）》作了詳細(xì)的講解。美國FDA器材與輻射保健中心（CDRH）的專家Deborah Yoder女士就“美國、歐洲、加拿大、澳大利亞和日本醫(yī)療器械不良事件報(bào)告體系的比較”以及“國家主管部門報(bào)告項(xiàng)目及案例分析”等專題進(jìn)行了演講。國家食品藥品監(jiān)管局藥品評(píng)價(jià)中心張素敏處長(zhǎng)就醫(yī)療器械不良事件報(bào)告的技術(shù)要求作了專題報(bào)告。與會(huì)代表就專家提出的問題展開了熱烈的討論，紛紛發(fā)言，各抒己見。

         這次培訓(xùn)班的舉辦對(duì)我國食品藥品監(jiān)管部門了解和借鑒發(fā)達(dá)國家的成功經(jīng)驗(yàn)，為醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)及風(fēng)險(xiǎn)管理工作打下基礎(chǔ)，必將促使醫(yī)療器械監(jiān)管體系的逐步完善。更重要的是，對(duì)不良事件加強(qiáng)監(jiān)管能進(jìn)一步保障患者的安全，有利于整個(gè)醫(yī)療器械工業(yè)的發(fā)展。同時(shí)，針對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的宣傳培訓(xùn)力度要不斷加強(qiáng)，行業(yè)協(xié)會(huì)也將在日后的不良事件監(jiān)測(cè)的宣傳與管理中發(fā)揮更積極的輔助協(xié)調(diào)作用。