近日，受國家工業和信息化部委托，中國醫療器械行業協會對國內一次性使用無菌醫療器械行業進行了深入調研，并就行業現狀與政策建議出具報告。報告引起工信部歐新黔副部長及相關領導的高度關注，為進一步了解企業實際情況，找出解決一次性無菌醫療器械行業安全隱患的問題，工信部委托協會安排實地調研。2009年4月10日，工信部歐新黔副部長帶隊，由產業政策司、消費品司、經濟運行局等部門十余位領導以及行業協會組成的考察團赴蘇州調研“一次性無菌醫療器械”企業。

        歐新黔副部長一行首先考察了代表行業高水平的美資企業——蘇州碧迪醫療器械有限公司，聽取了總經理對公司歷史背景、執行標準、原料采購、質量管理等各方面情況的介紹，并現場參觀了碧迪公司靜脈留置針生產線。歐部長對碧迪公司領先的技術水平及嚴格的質量控制給予了較高的評價，并希望公司能進一步降低成本，提供物美價廉的產品。

        隨后，歐新黔副部長一行考察了行業內中小企業代表——蘇州銀月亮高分子制品有限公司。此前，歐部長在醫院調研時就多次接到醫護人員和患者關于吸氧管等一次性醫療器械有異味的反映，這引起歐部長的關注與擔憂。通過銀月亮公司吳經理的介紹及現場參觀導管裝配車間，領導了解到原材料PVC粒子本身無味，但生產過程中隨著溫度升高就會散發刺鼻氣味，并且溫度控制也不精確，導致質量不穩定。銀月亮公司吳經理反映，這種現象在行業里較為普遍，作為中小企業也無能為力。吳經理還提出原材料存在諸多問題，包括門類不全，難以適應多種臨床需要、性能差、成本上漲、標準不全等問題；中小企業還面臨生產工藝落后、技術裝備不足；融資困難；注冊周期長等問題。
在討論中，歐部長指出：

        一、一次性使用無菌醫療器械對廣大老百姓的安全健康至關重要，一定要加強對此類產品研發、生產、經營、銷售、使用全過程的嚴格管理，確保產品的安全、有效。

        二、關于一次性使用無菌醫療器械有異味問題，一定要認真對待、協調各部門積極配合、共同解決。

        三、就企業面臨的困難和問題，將組織相關力量深入研究，協調相關部門出臺政策逐步解決。
     

       經過充分準備與安排，此次歐部長考察取得了預期效果。為提高我國一次性使用無菌醫療器械安全性、更好地保證消費者健康權益起到了重要作用，也體現了領導關注企業、關注民生的良苦用心。