【分支機構】醫用高分子制品分會拜訪越南衛生部醫療器械司及越南醫療器械行業協會


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拜訪越南衛生部醫療器械司

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拜訪越南醫療器械行業協會

五月的河內,熱浪滾滾,晴雨交匯。在這春夏相交之際,中國醫療器械行業協會醫用高分子制品專業分會組織會員單位及分會專家一行8人拜訪了越南國家衛生部、越南醫療產品進出口公司、越南醫療器械行業協會,并舉辦了兩場中國-越南醫療器械法規交流座談會。


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越南衛生部醫療器械司阮明利司長

在與越南衛生部交流座談中,該部醫療器械司阮明利司長詳細闡述了越南當前的醫療器械產業政策與相關法規。他指出,越南于2016年加入東盟醫療器械協定組織,將醫療器械分為A、B、C、D四類,按照東盟協定進行醫療器械上市許可管理。目前越南政府正在制定和修改完善本國的相關法規,以保持與不同國家的法規協同一致。針對已經獲得在國外上市許可的醫療器械產品,可以豁免在越南的臨床試驗。目前,包括美國、歐盟、日本、中國進口的醫療器械在越南申請上市可以獲得優先審批。

阮司長表示:越南的醫療器械產業及醫療衛生基礎相對薄弱,但是,隨著越南的革新開放進程,越南政府制定了一些醫藥產業發展優惠政策,積極推進生物醫藥產業發展,計劃在北部太平省、南部胡志明市建立兩個工業園區,以生產生物醫藥產品為主,滿足未來的醫藥衛生發展趨勢。他強調,非常歡迎中國企業來越南投資辦廠,歡迎中國產品進入越南市場。

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越南國家醫療產品進出口公司阮忠貴總經理

在座談會上,越南國家醫療產品進出口公司阮忠貴總經理通報了越南國家醫療產品進出口公司的業務范圍和目前的運行狀況,分享了越南市場的需求和發展前景。期待與中國企業、相關機構開展更為廣泛的合作,開展醫療器械經營貿易活動,共同譜寫兩國醫療器械發展的新篇章。

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越南衛生部醫療設施與設備局阮友海高級專員

在與越南醫療器械行業協會的交流中,越南衛生部醫療設施與設備局阮友海高級專員在介紹了相關醫療機構設備的配置管理情況,使我們對越南醫療器械市場的需求和前景有了更為清晰的認識。

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越南醫療器械行業協會副主席何德邊先生

越南醫療器械行業協會協會副主席何德邊先生表示,越南目前大約有1000家醫療器械生產企業,主要生產醫用敷料、耗材等產品,生產C、D類產品的企業僅為20家左右。在交流溝通中,越南衛生部醫療設施與設備局高級專員阮友海先生詳細解讀了越南政府對醫療器械進出口的法律法規要求。

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醫用高分子制品分會副秘書長、法規組組長蘇衛東先生和副秘書長任飛飛女士

會上,醫用高分子制品分會副秘書長、法規組組長蘇衛東先生和副秘書長任飛飛女士,分別通報了高分子分會的職能范圍及所取得的工作績效,分享了中國醫療器械的發展現狀和產業規模,并對未來的合作提出了相關建議。 

通過上述兩場會議,各方都進一步了解了中越兩國當前的醫療器械產業政策和法規要求,并就產品注冊和市場準入、行業現狀與發展趨勢進行了深入研討,不僅加深了兩國在醫療器械領域的相互了解,更為雙方的合作提供了新的機遇,奠定了堅實基礎。

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參觀越南第31屆國際(河內)醫療器械博覽會

在此期間,適逢越南第31屆國際(河內)醫療器械博覽會,來自世界各國近500家醫療器械制造商參加展會,其中約有150家中國企業參展,是歷屆中國企業參展數量最多的一次。分會一行與相關參展企業進行了廣泛交流。

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B?ch Mai醫院

此外,還參觀了位于河內的越南最大的、國家級綜合性醫療中心B?ch Mai醫院。

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中國-越南醫療器械法規交流

通過此次的越南之行考察,各有關方面均表示,期待兩國機構在醫療器械領域能夠攜手共進,努力推動中越兩國醫療器械行業發展。我們堅信在各方的共同努力下,中越兩國在醫療器械領域的合作,將會迎來更加光明的前景和獲得更加豐碩的成果。

面對當前,我們共同努力;展望未來,我們信心百倍!分會將進一步努力為醫用高分子產品創新、為會員單位提供高效增值服務、為企業“出海”、為行業發展,做出新的貢獻!






來源:醫用高分子制品分會