近日，天津市科技局揭曉了2023年百強科技領軍企業名單，天津怡和嘉業醫療科技有限公司（以下簡稱“天津怡和嘉業”）榮登榜單，成為業界矚目焦點。作為創業板上市公司怡和嘉業（301367.SZ）集研發中心、制造中心、營銷中心一體的重要子公司，天津怡和嘉業的入選標志著怡和嘉業在科技創新領域的實力再次獲得權威認可。

作為怡和嘉業京津冀戰略布局的重要抓手，天津怡和嘉業十年如一日地深耕呼吸健康領域。成立僅兩年（2016年）就獲得了天津市市級高新技術企業認定，2020年獲得國家工信部授予的“專精特新小巨人”榮譽稱號，2023年獲得“國家知識產權優勢企業”認定……天津怡和嘉業的每一步成長都凝聚著創新的力量。

2023年百強科技領軍企業

在業內人士看來，天津怡和嘉業的獲獎不僅是對其技術創新實力的肯定，更是對怡和嘉業長期堅持自主研發、技術引領的充分認可。

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業務實力強勁，再獲權威部門嘉獎

為激發企業技術創新活力，推動創新要素向企業集聚，天津市科技局發布了《天津市雛鷹企業、瞪羚企業、科技領軍企業和科技領軍培育企業評價與支持辦法》（以下簡稱《辦法》），強調“科技領軍企業和科技領軍培育企業是指具備引領行業變革能力并受到市場認可，按照本辦法通過評價入庫的高質量創新型企業?！?/span>

根據《辦法》規定，除了要滿足相關行業、注冊地等要求之外，申報科技領軍企業評價的企業還須滿足一系列研發和營收的要求，包括擁有有效期內的20項（含）以上知識產權或5項（含）以上I類知識產權，上一年度營業收入不低于5億元，上一年度科學研究與試驗發展投入強度（即研發經費占營業收入的比例）不低于3%等。

對于怡和嘉業來說，子公司天津怡和嘉業獲得此項殊榮，無疑是對其卓越表現的肯定。2023年，天津怡和嘉業實現營業收入8.96億元，實現凈利潤1.64億元，展現了強勁的財務表現。一直以來，怡和嘉業長期堅持自主創新。剛剛過去的2023年，怡和嘉業研發費用為1.17億元，同比增長60.54%，占營業收入比例為10.42%，相比上年同期增加了5.27個百分點。

截至2023年末，怡和嘉業擁有537項國內專利，其中國內發明專利93項；國際專利114項；軟件著作權75項。怡和嘉業及其研發人員也深入參與了國內外行業標準的制定。截至2023年末，公司共有五位標準化專家代表我國參與制定已發布的國際標準16項，代表公司參與制定已發布的國內行業標準12項，已完成審定的國內行業標準1項，已發布的國家標準2項，已完成審定的國家標準1項。

 

02

打破國際壟斷，堅持自研保持技術領先

滴水穿石，非一日之功。

成立于2001年的怡和嘉業，從創立起，便將自主研發、技術革新刻入了底層“基因”。

據了解，在過去很長一段時間，無創呼吸治療設備因核心技術及部件被國外壟斷，不僅價格昂貴，難以在基層醫院和家庭廣泛使用，而且在國內的供應也極不穩定。

以呼吸機中最為關鍵的核心部件——風機為例，在過去很長一段時間，我國呼吸機產業都因風機設計被“卡脖子”而受制于人。

2007年，怡和嘉業成功研發出了第一臺具有自主知識的國產家用無創呼吸機；2011年起，怡和嘉業投入大量人力物力，終于成功掌握了風機設計核心技術，并在國內首次實現了正向設計，整機性能已經達到了國際領先水平，打破了國外品牌對家用呼吸機的壟斷。

核心技術及部件自主可控的重要性在特殊時期顯得尤為明顯。怡和嘉業集團品牌中心負責人孟慶凱回憶表示：“疫情期間，怡和嘉業能夠快速組織生產主要源于對自身供應鏈的把控，因為我們風機的制造就在國內。如果依賴歐洲，那產能是提不上來的?！?/span>

今天，在怡和嘉業等國內企業的努力之下，一臺國產無創呼吸機的價格近乎是十年前的十分之一，且質量和性能已經達到國際領先水平。

“風機”并非怡和嘉業自研創新路上的孤例，從2003年第一臺多導睡眠監測儀上市，怡和嘉業始終持續加強研發體系和基礎設施建設，經過多年技術深耕，怡和嘉業的自主研發和生產的產品已覆蓋家用的瑞邁特品牌無創呼吸機、通氣面罩、制氧機等產品，醫用的睡眠監測儀、高流量濕化氧療儀等產品，已初步完成呼吸健康領域覆蓋家用、醫用、耗材以及慢病管理平臺的構建，能夠滿足患者全周期、多場景、系統化的健康需求。

除了核心技術創新之外，怡和嘉業也頗為重視業務模式創新——2015年怡和嘉業在國內率先建立了呼吸健康管理智慧云平臺，是國內首個采用互聯網、物聯網技術，解決呼吸慢病日常管理與照護的平臺，為醫生、患者、親屬、企業服務搭建數字化的呼吸慢病管理系統。而在海外市場，怡和嘉業也結合當地需求，落地了符合當地醫保需求的呼吸管理云平臺，為后續在全球市場跨越式發展打下堅實的基礎。

03

連續獲得FDA、NMPA及各國認證

在持久的創新力自驅之下，怡和嘉業的產品在品質和性能方面均達到國際水平，使得怡和嘉業在眾多競爭者中脫穎而出，其全流程、多場景的呼吸健康管理產品和服務在海內外獲得市場廣泛認可。怡和嘉業是第一家無創呼吸機產品通過美國FDA（美國食品藥品監督管理局）認證的中國制造商，近十多年期間，其研發和制造的十多項無創呼吸機和通氣面罩產品又連續獲得了FDA認證。

公開資料顯示，FDA是國際醫療審核權威機構，由聯邦政府授權，專門從事食品和藥品管理的最高執法機關。FDA認證因其嚴苛的檢測和認證門檻已經成為業內眾多醫療企業進入美國市場的一道“高墻”?！澳軌蛲ㄟ^FDA認證的產品不僅在美國國內有很高的權威性，而且在全球范圍內也備受尊重。許多國家和地區都將FDA認證視為產品質量和安全性的重要保證。”有業內專家表示，擁有FDA認證可以為公司產品在市場上帶來較好的競爭優勢。

在國際，怡和嘉業也獲得了中國NMPA、歐盟CE、日本PMDA、俄羅斯GOSTR、澳大利亞TGA、巴西ANVISA等多項認證，產品遠銷全球100多個國家和地區。弗若斯特沙利文數據顯示，按照銷量口徑，怡和嘉業家用無創呼吸機在全球市場市占率和排名由2020年的4.5%（第四名）提升至2022年的17.7%（第二名），國內市場占有率由2020年的21.6%提升至2022年的25.8%，排名市場第一。

來源：醫療器械創新網