國食藥監(jiān)械[2007]294號
河北省食品藥品監(jiān)督管理局：
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及《醫(yī)療器械檢測機構資格認可辦法》（國藥監(jiān)械〔2003〕125號）的規(guī)定，2007年4月3~4日，國家局組織專家組對河北省電子產(chǎn)品監(jiān)督檢驗所的醫(yī)療器械檢測能力進行了現(xiàn)場評審。經(jīng)審查，認可該所對電源變壓器等2個項目（見附件）進行檢測的資格。有效期5年。
附件：認可的醫(yī)療器械受檢目錄
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○七年五月二十二日
附件：
認可的醫(yī)療器械受檢目錄
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序號 |
產(chǎn)品名稱 |
項目/參數(shù) |
檢測標準（方法）名稱 |
說明 |
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序號 |
名稱 |
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1 |
醫(yī)用電氣設備第一部分：安全通用要求 |
1 |
電源變壓器 |
《醫(yī)用電氣設備第一部分：安全通用要求》GB9706.1-1995 |
此項目為原認可范圍限制項目，現(xiàn)已具備檢測能力 |
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2 |
進液 |
《醫(yī)用電氣設備第一部分：安全通用要求》GB9706.1-1995 |
此項目為原認可范圍限制項目，現(xiàn)已具備檢測能力 |
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