2010年9月7日至10日,為期4天的醫(yī)療器械監(jiān)督管理國際論壇在北京九華山莊勝利召開,來自國內(nèi)各地和國外醫(yī)療器械監(jiān)管部門的領(lǐng)導(dǎo)和貴賓,醫(yī)療器械技術(shù)機(jī)構(gòu)、檢測所、相關(guān)領(lǐng)域?qū)<乙约搬t(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的700多人參加了本次論壇,就中國醫(yī)療器械監(jiān)管議題、國外醫(yī)療器械監(jiān)督管理經(jīng)驗(yàn)各抒己見,展開了詳盡的交流和熱情的討論。
大會(huì)開幕式由中國醫(yī)藥國際交流中心副主任常永亨和美國先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)協(xié)會(huì)(AdvaMed) 全球戰(zhàn)略與分析亞洲副總裁Nancy S. Travis主持。國家食品藥品監(jiān)督管理局邊振甲副局長出席論壇,并就中國的醫(yī)療器械監(jiān)督管理體制和法規(guī)的實(shí)施,以及加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管領(lǐng)域的國際交流,實(shí)施科學(xué)監(jiān)管發(fā)表了重要的講話。國家食品藥品稽查專員王蘭明、中國藥品生物制品檢定所副所長兼國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心副主任王云鶴、SFDA醫(yī)療器械監(jiān)管司副司長高國彪、SFDA醫(yī)療器械審評中心副主任曹國芳同時(shí)出席了大會(huì)并作大會(huì)發(fā)言。中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)領(lǐng)導(dǎo)作為特約嘉賓也出席了此次大會(huì)并主持了開幕式下午的會(huì)議。
此次論壇包括全體大會(huì)和6個(gè)專業(yè)分論壇:醫(yī)用影像類器械論壇;心腦系統(tǒng)器械、醫(yī)用高分子產(chǎn)品及耗材論壇;骨科及手術(shù)器械論壇;眼科及視光學(xué)器械論壇;體外診斷器械論壇;藥械組合產(chǎn)品、齒科器械論壇。論壇上國家食品藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管司、醫(yī)療器械技術(shù)審評中心、10個(gè)國家級(jí)醫(yī)療器械檢測中心的領(lǐng)導(dǎo)或代表,各領(lǐng)域著名專家等就相關(guān)議題發(fā)表了演講。
中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)作為此次論壇的協(xié)辦單位,參與了會(huì)議的前期組織工作,特別邀請了深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司、北京科美生物技術(shù)有限公司的代表分別在醫(yī)用影像類器械分論壇、體外診斷器械分論壇上發(fā)表了精彩的演講,并組織協(xié)會(huì)會(huì)員參加了此次國際交流的盛宴。
本次論壇為中國醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門宣貫中國醫(yī)療器械法規(guī)提供了有效途徑,讓國外相關(guān)部門及企業(yè)更快更全面地了解我國法規(guī)。同時(shí),也有助于國內(nèi)有關(guān)單位了解國際醫(yī)療器械監(jiān)管動(dòng)態(tài),跟蹤醫(yī)療器械高新技術(shù)的發(fā)展及其相應(yīng)的技術(shù)審查方法和手段,學(xué)習(xí)并借鑒國外醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)和先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)。