國家醫保局:加快受理創新醫療器械等新增項目申請

“針對醫療機構和有關企業希望加快新技術、新設備、新耗材收費準入的意見,國家醫保局指導各省進一步暢通醫療服務價格項目的新增渠道,對優化重大疾病診療方案或填補診療空白的重大創新項目,開通綠色通道,加快審核?!?月10日,國家醫療保障局副局長顏清輝在國新辦“推動高質量發展”系列主題新聞發布會上表示。


據介紹,對改良型創新項目,國家醫保局也將完善現行價格項目,實現兼容,快速滿足合理收費需求;對其他新增價格項目,加快受理審核進度,充分滿足不同創新層次新技術、新設備、新耗材的合理收費需求。


加快受理創新醫療器械等新增項目申請


顏清輝介紹,國家醫保局一直旗幟鮮明地支持醫療技術創新,通過完善醫療服務價格政策,促進醫療服務高質量發展。國家醫保局組織專家加快編制國家醫療服務價格項目規范,按照成熟一批發布一批的原則,目前已經發布了產科、護理等9批立項指南,統一規范相關學科醫療服務價格項目,突出體現以醫療服務為主導。


2022年以來,全國各省每年新增千余項價格項目,一批較高質量的創新技術、設備和耗材進入臨床應用,讓創新醫療技術能夠更好地造福于民。


下一步,國家醫保局將認真貫徹落實黨的二十屆三中全會精神,加快推進醫療服務價格項目規范編制工作,繼續指導各省醫保局立足臨床價值和創新質量優化新增項目管理,加快受理國家藥監局優先審評審批的醫療器械等重大創新技術新增項目申請,推動醫療領域新質生產力發展。


顏清輝強調,國家醫保局也將加強創新質量把關,防止低質量假創新擾亂市場環境,擠占醫?;?。我們也希望有關企業能夠切實提升創新質量,做好新增價格項目涉及的高值醫用耗材價格等信息披露,接受社會監督、同行評議。


人工耳蝸將納入第五批耗材國采


“開展新批次國家組織藥品和高值醫用耗材集采,會將人工耳蝸等高值醫用耗材納入集采范圍。”顏清輝表示。


數據顯示,人工耳蝸當前的掛網價格從8萬元到27萬元不等,此外患者還需要支付手術費和后期維護費用,整體治療費用較為昂貴。


記者注意到,國家醫保局官微在今年兒童節期間發布的消息顯示,截止上半年,已有新疆、吉林、上海、江蘇、浙江、安徽、福建、江西、山東、河南、廣東、廣西、海南等省份已將人工耳蝸植入納入當地醫保報銷范圍,最高支付標準可到45萬元。


在醫保支付與財政補貼的助力下,近年來國內人工耳蝸植入手術量持續增長,人工耳蝸市場規模增速較快。眾成數科數據顯示,人工耳蝸市場規模已從2019年的3.5億元增長至2023年的7.44億,年復合增長率20.72%。預計2024年市場規模將達到9.76億,增長率將達到31.16%。


近年來,國家醫保局制度化常態化開展藥品耗材集采,國家已經先后組織9批藥品集采和4批次高值醫用耗材集采,同時指導和推動地方針對國家集采以外的品種開展集采。


據介紹,國家醫保局以集中采購為推動力,實現了更深層次、更高質量的“騰籠換鳥”。集中采購騰出的費用空間,首先向人民群眾釋放改革紅利,同時為促進體現新質生產力的新藥、新診療項目進入臨床應用騰出空間,也為醫療服務價格調整創造了條件。2021年以來,國家醫保局指導全國各省動態調整醫療服務價格,開展醫療服務價格改革試點,探索建立適應經濟社會發展、更好發揮政府作用、醫療機構充分參與、合理體現技術勞務價值的醫療服務價格形成新機制。自改革以來,手術、中醫等技術類項目價格有序上調,CT等檢查檢驗項目價格合理下降,調價節奏和經濟社會的發展相匹配。


據悉,下一步醫保部門將大力推進醫藥集采擴面提質。加強區域協同,重點指導地方推進中成藥、中藥飲片和體外診斷試劑等藥品耗材聯盟集采。平穩推進接續采購,加強集采執行的精細化管理,會同相關部門強化中選產品使用、供給、監測等環節的管理措施,督促中選產品及時進院、優先使用,同時也會采取措施,壓實中選企業保障質量和供應責任。


來源:醫藥經濟報