全國食品藥品科學監(jiān)管深圳交流會暨醫(yī)療器械監(jiān)管政策研討會在深圳召開

2013 年4 月16 日,全國食品藥品科學監(jiān)管深圳交流會暨醫(yī)療器械監(jiān)管政策研討會在深圳召開。來自全國食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)和醫(yī)療器械行業(yè)的近百名代表,圍繞醫(yī)療器械監(jiān)管、質(zhì)量管理和產(chǎn)業(yè)發(fā)展等議題進行了交流和研討。

研討會上,來自全國食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)的6 名醫(yī)藥經(jīng)濟大市(區(qū))局負責人做了科學監(jiān)管典型發(fā)言。中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會副會長、國家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟理事長姜峰博士在會上做了主題發(fā)言。在醫(yī)療器械監(jiān)管政策座談會分會場上,國家有關(guān)部門負責人聽取了醫(yī)療器械企業(yè)的意見和建議。

會議指出,在保障公眾用械安全有效的同時,我國醫(yī)療器械監(jiān)管工作有力推動了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。在嚴格市場準入方面,積極推進醫(yī)療器械審評審批機制改革,審評審批行為得以進一步規(guī)范,審評審批效率進一步提高;在政策法規(guī)引導(dǎo)方面,各級食品藥品監(jiān)管部門不斷完善監(jiān)管規(guī)章和制度,出臺了一系列落實有關(guān)法規(guī)和規(guī)范性文件的指導(dǎo)意見和工作指南,進一步提高了法規(guī)的操作性和適應(yīng)性;在凈化市場環(huán)境方面,各級食品藥品監(jiān)管部門結(jié)合藥品安全專項整治活動,嚴厲打擊違法犯罪行為,探索企業(yè)信用分級試點工作,注重風險監(jiān)測及風險管理,大大地改善了醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營秩序;在促進產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面,積極研究完善監(jiān)管政策,減少審批事項和審批環(huán)節(jié),豁免了部分第二類醫(yī)療器械注冊申請中的臨床試驗資料,取消了部分第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè)許可,樹立了服務(wù)型政府的良好形象,有力地促進了產(chǎn)業(yè)發(fā)展。