全國醫用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技術委員會（SAC/TC 136）根據2010年標準制修訂工作的安排，于2010年7月14-16日在山西平遙召開標準審查會。

    會議由SAC/TC136賀學英秘書長主持，邀請了來自北京醫院、安徽省臨床檢驗中心、中國合格評定國家認可中心、國家食品藥品監督管理局醫療器械技術審評中心、北京市藥品監督管理局醫療器械技術審評中心、上海復星長征公司、BD公司、博奧生物有限公司、上海市醫療器械檢測所、北京市醫療器械檢驗所等24家單位36人參加了討論。

     會議主要審查國家標準《體外診斷醫療器械 制造商提供的信息（標示），第2部分:專業用體外診斷試劑（ISO 18113-2:2009，IDT）、第3部分:專業用體外診斷儀器（ISO 18113-3:2009，IDT）、第4部分:自測用體外診斷試劑（ISO 18113-4:2009，IDT）、 第5部分:自測用體外診斷儀器（ISO 18113-5:2009，IDT）》（征求意見稿），各位專家與參會代表對此標準的譯文逐句進行了討論通過并順利完成此次標準審查。最后，會議一致同意，此四個標準經本次會議討論后，意見已基本一致，會后由起草單位根據本次會議紀要對標準文稿進行修改后形成送審稿，提交標委會秘書處組織審查。

   中國醫療器械行業協會IVD專委會
2010年7月23日