各有關(guān)單位：

        根據(jù)2024年指導(dǎo)原則編制計(jì)劃，為進(jìn)一步做好相關(guān)產(chǎn)品的技術(shù)審評(píng)工作，我中心現(xiàn)已啟動(dòng)《登革病毒NS1抗原檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》和《幽門(mén)螺桿菌耐藥基因檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》的編制工作。現(xiàn)征集編制工作參與單位，邀請(qǐng)具有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)的境內(nèi)外生產(chǎn)企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)、臨床機(jī)構(gòu)等積極參與。

請(qǐng)有意向參與編制工作的單位填寫(xiě)參與單位信息征集表（附件），于2024年4月12日前以電子版形式報(bào)送我中心。郵件主題請(qǐng)以“XX指導(dǎo)原則+單位名稱(chēng)”的格式命名。

        聯(lián)系人及聯(lián)系方式：

        1.登革病毒NS1抗原檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則

        聯(lián)系人：李鵬飛、方麗

        聯(lián)系電話(huà)：010-86452877、010-86452538

        電子郵箱：lipf@cmde.org.cn、fangli@cmde.org.cn

        2.幽門(mén)螺桿菌耐藥基因檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則

        聯(lián)系人：關(guān)紅、徐超

        聯(lián)系電話(huà)：010-86452594、010-86452539

        電子郵箱：guanhong@cmde.org.cn、xuchao@cmde.org.cn

        附件：?jiǎn)挝恍畔⒄骷恚?/span>下載）

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心

2024年3月21日

來(lái)源：CMDE