食藥監辦[2007]188號

 

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）、國家食品藥品監督管理局有關直屬單位：

　　根據醫療器械行業發展和監督管理工作新形勢的需要，國家局按照立法計劃啟動了對《醫療器械監督管理條例》的修訂工作。在前期調研的基礎上，國家局多次召開研討會、座談會，征集了部分人大代表、政協委員、行業協會、企業和醫療器械使用單位的意見，形成了修訂思路。經多次研討后，完成了修訂草案征求意見稿（請登陸www.sfda.gov.cn下載）。

　　請各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）認真組織轄區內藥品監督管理部門、醫療器械生產、經營企業和使用單位進行研究，形成書面意見后報送國家局。同時，請國家局各有關直屬單位認真進行研究，報送書面意見。

　　請于2007年10月22日前，將征求意見稿的書面修改意見寄至:北京市西城區北禮士路甲38號，國家食品藥品監督管理局1306室,《醫療器械監督管理條例》修訂工作起草小組收,（郵編：100810），同時以電子郵件形式將電子版發送至ylqxtlxd@sfda.gov.cn。

　　聯系人：張皋彤、卜治溢、王剛、吳琨
　　 電　話：（010）88331316、88331442、88330909

　　 附件： 《醫療器械監督管理條例（修訂草案）》（征求意見稿）

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 國家食品藥品監督管理局辦公室
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○○七年九月二十一日