征求《采用腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械 具備閉環(huán)功能的植入式神經(jīng)刺激器 感知與響應(yīng)性能測(cè)試方法》醫(yī)療器械行標(biāo)立項(xiàng)申請(qǐng)意見通知

各有關(guān)單位及專家:
        根據(jù)《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作管理規(guī)范》的要求,全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)有源植入物分技術(shù)委員會(huì)對(duì)《采用腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械 具備閉環(huán)功能的植入式神經(jīng)刺激器 感知與響應(yīng)性能測(cè)試方法》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)申請(qǐng)項(xiàng)目公開征求意見。請(qǐng)于2024年08月30日前反饋意見。
    

        聯(lián)系人:胡晟      

        聯(lián)系電話:18917602359      

        聯(lián)系郵箱:sactc110sc4@126.com


國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心

2024-08-16


序號(hào) 項(xiàng)目名稱 標(biāo)準(zhǔn)草案 項(xiàng)目建議書 截止日期 操作
1 采用腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械 具備閉環(huán)功能的植入式神經(jīng)刺激器 感知與響應(yīng)性能測(cè)試方法 標(biāo)準(zhǔn)草案.pdf 項(xiàng)目建議書.pdf 2024-08-30 填寫意見



來源:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心