《醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則(征求意見稿)》公開征求意見

        6月27日,國家藥監局網站發布《國家藥監局綜合司公開征求〈醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則(征求意見稿)〉意見》。全文如下。

國家藥監局綜合司公開征求《醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則(征求意見稿)》意見

藥監綜械管函〔2024〕337號

        為貫徹實施《醫療器械監督管理條例》《醫療器械經營監督管理辦法》《醫療器械經營質量管理規范》,規范和指導醫療器械經營質量管理規范現場檢查工作,國家藥監局組織起草了《醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則(征求意見稿)》,現公開征求意見。

        請于2024年7月15日前將意見反饋至qxjgec@nmpa.gov.cn,郵件主題請注明“醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則—意見建議反饋”。

        附件:
        1.醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則(征求意見稿)
        2.意見建議反饋表模板



國家藥監局綜合司

2024年6月26日


藥監綜械管函〔2024〕337號附件1.doc


藥監綜械管函〔2024〕337號附件2.docx





來源:國家藥品監督管理局