各有關單位：

        為貫徹落實國家藥監局《關于實施<體外診斷試劑分類目錄>有關事項的通告》（2024年第 17號）的有關要求，市藥監局將于近期啟用新版許可系統辦理第一類醫療器械（含體外診斷試劑）備案相關事項，現就有關事宜通告如下：

        自 2024年 7月 1 日起，第一類醫療器械（含體外診斷試劑）備案相關事項（附件）使用新版許可系統辦理。上述事項的原申報入口同步關閉。

        申請人可通過首都之窗網站（https://www.beijing.gov.cn/）或北京市藥品監督管理局網站（http://yjj.beij ing.gov.cn）企業服務平臺辦理第一類醫療器械（含體外診斷試劑）備案。

        特此通告。

        附件：第一類醫療器械（含體外診斷試劑）備案事項清單


附件

第一類醫療器械（含體外診斷試劑）備案事項清單

來源：北京市藥品監督管理局