為進一步推進《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的實施，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查工作，國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械監(jiān)管司于2013 年12 月11 日組織制定了《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查評定標準》（征求意見稿）。

協(xié)會受國家食品藥品監(jiān)管總局委托，就《征求意見稿》向業(yè)內(nèi)企業(yè)及行業(yè)專家廣泛征集書面意見及建議。截止2014 年1 月，協(xié)會共收到針對《征求意見稿》提出的百余條意見及建議，經(jīng)過認真分析、逐條討論，最終形成《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查評定標準》意見匯總，其中包含近九十條建議，已于2014 年1月中旬上報總局監(jiān)管司。

協(xié)會積極參與征求意見工作，努力為政府修訂、完善醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)及企業(yè)反映行業(yè)訴求搭建良好的溝通平臺。