7月17日，在市藥監局器械注冊處、行政審批處和北京市醫療器械審評檢查中心的協同配合、精準服務下，北京未磁醫療科技有限公司自主研發的高端醫療裝備“腦磁圖儀”成功獲批上市，該產品是我市今年獲批的第4個第二類醫療器械創新產品。截至目前，北京市第二類醫療器械創新產品獲批總數已達27個。

        本次獲批的“腦磁圖儀”為行業領先的128通道無液氦腦磁圖產品，是北京今年獲批的第二個行業領先的同類創新產品，使用擁有自主知識產權的高靈敏度原子磁力計，以非侵入方式檢測和顯示大腦神經組織放電活動產生的磁場信號，用于識別大腦功能活動所伴隨的磁場變化特征。產品集成了主被動磁場屏蔽系統，可消除外界地磁場和噪聲的干擾，無需建設屏蔽房，在神經外科、神經內科等臨床醫學領域及腦功能、腦認知等基礎科研領域可提供有力幫助。

        該產品獲得創新醫療器械批件后，市藥監局指定項目管理人為其提供全方位服務，提前介入、全程輔導，定期追蹤項目進展及企業需求；各相關部門高效協同，加快審評審批速度支持產品盡快落地。

        今后，市藥監局將持續推動高端醫療科技成果轉化落地，做好創新產品前置服務和指導，助力推動北京國際科技創新中心建設。（器械審查中心、器械注冊處、行政審批處聯合供稿）

來源：北京市藥品監督管理局