2020年，全球醫療行業面臨百年未有之變局。巨大的不確定性給醫療從業者帶來現狀焦慮的同時，也帶來了對行業未來的期待。
近日，西門子數字化工業軟件生命科學行業亞太區數字化總監陳嘉儀出席用戶大會，以《全球醫療行業最新趨勢——數字化成功案例》為題發表了演講，介紹了全球醫療行業的最新狀況與趨勢，并對醫療企業如何進行數字化轉型給出了切實可行的建議。
陳嘉儀
西門子數字化工業軟件
生命科學行業
亞太區數字化總監
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2025中國全球領先的醫療市場 前景廣闊
2019年，全球醫療器械行業市場規模已經超過5000億美元，其中外包市場規模也已超過2000億美元。根據EvaluateMedTech統計預測，中國乃至整個亞太區域的醫療器械市場規模增速，將在未來五年內遠超其他區域市場。
根據中國藥品監督管理局和社會科學文獻出版社發布的《醫療器械藍皮書》顯示，到2025年，中國將成為全球最大的醫療器械市場，市場規模估計為2660億美元。中國政府一直在積極投資，提升中國醫療器械創新和制造水平，推進中國公共衛生，加快"中國制造2025"和"健康中國2030"，同時控制醫療成本，提供方便和負擔。
“在未來5到10年內，中國將迎來醫療器械行業的黃金周期，成為全球最大的醫療器械市場。”陳嘉儀表示：“與之相對的，我們所處行業中的機會也將史無前例地豐富，特別是在數據健康領域。” 隨著中國醫療初創企業的吸引力和近期成功退出，私人股本、企業和風險資本家的投資持續增長。
以患者為中心的數字醫療保健模式
數據顯示，在疫情爆發前，數據健康的市場預計將在2021年達到千億美元規模；而在疫情的推動下，激增的遠程醫療需求讓數據健康的市場規模驟增——僅以平安好醫生為例，疫情爆發后，其使用量從年均3%~8%的增長率突然暴增10倍。
Covid-19 加快了交付服務的數字交付，從遠程患者監控、在線預訂、遠程醫療和數字輔助服務與 AI、用于診斷和治療的機器學習、AR增強現實和 VR 虛擬現實，用于醫生培訓和預測性維護服務。擁有軟件即服務（SaaS）的醫學科技公司完全有能力進入以病人為中心的商業模式，提供全面和全面的護理。
除數據健康外，中國在醫療器械的多個細分領域具備極強的國際競爭力。如手術機器人領域、精準醫學的基因組治療領域、具備互操作性的5G網絡安全領域、人工智能驅動的醫療互聯網領域，以及備受政府關注和支持的醫療3D打印領域等。
“我相信，中國在未來的5年內會出現很多領銜世界醫療行業的頭部企業，而它們很可能會從數字化的賽道中最終脫穎而出。”陳嘉儀如是說。
構建數字化行業壁壘
加速全球增長和業務價值
盡管行業的發展潛力巨大，但仍然面臨諸多挑戰。
在成本方面，雖然各個國家都希望有效控制醫療成本，但實驗和培訓的成本近年呈逐步上升的趨勢，醫療的成本也水漲船高。所以成效經濟學（Value-based pricing）也需要納入進一步考量。
在監管方面，過去數年內各國的監管變化巨大，特別是在數據健康方面的個人隱私問題，以及人工智能的相關監管政策等。如美國頒布了《21世紀治愈法案》,要求美國食品藥品監督管理局（FDA）在醫療產品審評和監管程序中納入真實世界證據（Real-World Evidence, RWE）。歐盟醫療器械法規（MDR）和體外診斷醫療器械法規（IVDR）發布后，上市后監督（PMS）和上市后臨床/性能跟蹤(PMCF/PMPF)被納入技術文件，并作為風險管理與臨床評價的組成部分。
無獨有偶，中國政府除發布眾多推進醫療器械產業化的政策外，國家藥品監督管理局也于2019年發布了《醫療器械唯一標識系統規則》，醫療器械企業須滿足醫療器械流通和使用環節精細化識別和記錄的需求。
在這樣的背景下，如何在準確理解和把握法規新要求的前提下兼顧經濟條件，并根據產品風險與技術特征有效開展業務，已經成為眾多企業面臨的挑戰。
“西門子醫療為全球第三大的醫療科技公司，西門子數字化工業軟件擁有超過20年醫療器械數字化經驗。”“西門子數字化工業軟件可以作為醫療器械企業的深度合作伙伴，幫助客戶構建數字化競爭壁壘，從而更為經濟、高效、合規地拓展全球化市場。”
愿景落地 共繪醫療行業數字化路線圖
在美國FDA的醫療器械召回案例中，約50%的問題發生在設計部分，另外50%的問題發生在生產和運營部分。“如果我們用數字化解決方案應對這兩方面的難題，各個擊破，我們就可以生產出全球合規、更高品質的產品。”陳嘉儀解釋。
第一步，“設計控制”
第一步，“設計控制”。據介紹，在全球40家頂尖的醫療器械公司中，有39家是西門子數字工業軟件的客戶。這些公司通過數字化手段優化了設計流程，進一步降低了生產和銷售成本。“根據測算，我們通過數字化解決方案不僅讓產品更為合規，更將生產速度加快了30%~50%，稅前利潤也提高到了3%~15%，公司的市場競爭力也得以顯著增強。”陳嘉儀補充道。
第二步，“生產優化”
陳嘉儀介紹道：“借助數字化雙胞胎，客戶可重新設計生產流程，將人與設備閉環聯結。優化后的流程使生產更為柔性，讓個性化定制成為可能，更使得生產力提升了30%~300%。”
基于創造更高商業價值的目標，陳嘉儀據醫療企業的自身特點將醫療數字化企業的發展路標分為三個階段：“快速擴充和卓越運營”、“卓越質量和全球擴張”和“數位創新與數位企業”。
“無論是大中型企業，還是剛成立不久的創業公司，都可以進行數字化轉型。”陳嘉儀總結：“然而，數字化并非一蹴而就，我們有經驗豐富的專家為企業定制數字化轉型方案，從而步步為營地做科技升級，從而服務全球。”
砥礪創新，進而有為。隨著行業的進一步發展和成熟，數字化解決方案將成為服務永輝和推動創新的“發動機”，為醫療器械企業發展注入發展新動能，迎接更為廣闊的碧海藍天。
來源：西門子數字化工業軟件
