2024 年，最值得關注的 10 種新型創新醫療設備！
從脈沖場消融到糖尿病、手術機器人各種領域，2024 年預計將推出許多重要的醫療設備。
在2023年底和2024年初，脈沖場消融（PFA）技術在醫療新聞中占據了顯著位置，美敦力（Medtronic）和波士頓科學（Boston Scientific）這兩家公司均獲得了重要的監管批準。手術機器人技術繼續是醫療領域的一個熱點，一些整形外科領域的領軍企業正持續推動該領域的創新和發展。此外，預計心臟瓣膜、神經刺激設備、藥物涂層球囊等創新產品也將在今年陸續投放市場。
今年也只是一個開始。未來幾年，預計將推出更多創新醫療技術，以下是2024年有望推出的 10 款重要醫療設備盤點。
設備：Farapulse
發布時間：預計于 2024 年下半年發布波士頓科學公司的Farapulse系統已于今年一月份獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的批準。該系統是波士頓科學公司（Boston Scientific）于2021年以近3億美元的價格收購的，整個系統包括Farawave消融導管、Farastar消融發生器以及Faradrive可操縱護套，共同提供脈沖場能量。Farapulse 采用非熱治療技術，通過電場選擇性地消融心臟組織，并且其導管設計獨特，是具有可變形狀的線上導管，能夠適應不同患者的肺靜脈解剖結構，實現個性化治療。此外，波士頓科學公司的VersaCross Connect通路解決方案還可以和Faradrive護套配合使用，能夠進一步保證左心通路的安全與有效性。設備：Evoque Tricuspid
發布時間：預計 2024 年中期Evoque是Edwards Lifesciences 公司設計專門用于治療三尖瓣反流的經導管療法。該療法在二月份獲得了美國食品藥品監督管理局（FDA）的批準，成為首個獲得FDA批準的三尖瓣反流經導管治療設備。Evoque 具有鎳鈦合金自膨脹框架、環形裙邊和由牛心包組織制成的組織小葉。此外，Edwards公司計劃推出三種不同尺寸的Evoque瓣膜，這些尺寸的瓣膜都將通過統一的、較細的經股動脈28F系統進行輸送。設備：Affera PFA
發布時間：預計 2024 財年下半年/2025 財年上半年2022年，美敦力（Medtronic）以10億美元收購了Affera公司，此舉在心臟脈沖場消融（PFA）領域引起了廣泛關注，并在該領域取得了顯著進展。Affera公司的技術是美敦力PulseSelect PFA系統的核心組成部分，該系統于去年年底成為首個獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批準用于治療房顫（AFib）的系統。此外，該系統還整合了Sphere-360研究性PFA導管技術，提供了精確的標測和消融功能。今年一月份，首席執行官Geoff Martha宣布，在將Affera Sphere-9 PFA標測和消融導管推向市場方面已經取得了積極的進展。值得注意的是，Affera系統在一年多前就已經獲得了歐洲共同體（CE）認證標志。設備：非胰島素設計 CGM
推出時間：可能是 2024 年下半年Stelo CGM是Dexcom 設計的一款佩戴周期為15天的連續血糖監測系統，并且特別為非胰島素依賴的糖尿病患者定制了軟件體驗。在今年6月的投資日活動上，Dexcom該公司透露計劃于 2024 年將新產品推向美國市場。據 Dexcom 稱，其目標用戶群體涵蓋了大約70%的美國糖尿病患者。在Dexcom向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交申請后不久，公司首席執行官Kevin Sayer向《藥品輸送商業新聞》表示，Stelo CGM的設計考慮到了非胰島素用戶的需求，不會通過頻繁的警報和提醒來“打擾”用戶，而是提供用戶所需的個性化見解。Stelo CGM系統是基于現有的G7平臺開發的，因此，Sayer指出，公司的生產線已經準備好進行生產。另外，值得注意的是，Stelo CGM最初并未作為現金支付選項進行推廣，而是在3月份通過場外交易的方式獲得了FDA的批準。設備：15 天的 G7
發布時間范圍：2024 年下半年或更晚Dexcom公司一年多前推出了其新一代的G7連續血糖監測系統（CGM）。該設備的設計佩戴時間為10天，但Dexcom似乎正計劃將佩戴時間從10天延長至15天。這一升級版的G7 CGM，作為市場上領先的CGM產品，其長效版本有望在今年內推出。
設備：Mako 脊柱/肩部
發布時間范圍：脊柱：2024 年中期/肩部：2024 年下半年去年年初，Stryker 表示其 Mako 手術機器人平臺將在 2024 年實現重大應用擴展。該公司預計將于 2024 年下半年推出 Mako Spine，并于 2024 年底推出 Mako Shoulder。Mako Spine 是一款與該公司新型骨切割產品相結合的應用程序。而Mako Shoulder 將采用機器人應用程序來增加增量精度。此外，Stryker 將繼續擴展 Mako的應用范圍，今年早些時候，為了增強外科醫生在手術室內外使用Mako智能機器人系統的體驗，他們推出了一種新媒介。此外，Stryker公司還推出了適用于Apple Vision Pro和iPhone的myMako應用程序，使外科醫生能夠隨時隨地可視化和審查患者的Mako手術計劃。設備： ROSA 肩部
發射時間范圍： 2024 年中Zimmer Biomet的 ROSA Shoulder機器人輔助手術系統于 2 月份獲得 FDA 批準。該公司設計的 ROSA Shoulder 支持外科醫生使用解剖或反向技術進行全肩關節置換術。通過精確的植入定位，ROSA Shoulder有助于提升手術效果。據Zimmer Biomet公司介紹，ROSA Shoulder是少數能夠精確復現肱骨頭切除過程的系統之一。此外，該系統在手術過程中避免了在關節盂中心使用針，簡化了器械插入切口的步驟，從而提高了手術的便利性和安全性。Artix MT 血栓切除裝置適用于非手術清除血管中的栓子和血栓。它還可用于將造影劑和其他液體注射、輸注或抽吸到血管中或從血管中抽吸。該公司設計它用于外周脈管系統。Artix 結合了機械和抽吸血栓切除術以及近端血流停止，以防止遠端栓塞。據該公司稱，該護套的流速是現有動脈導管的四倍。設備：Inspire V
發布時間：有限市場發布：預計 2024 年下半年；全面上市：預計 2025 年上半年植入式脈沖發生器（IPG）通過向神經結構傳遞低強度電脈沖，發揮了神經刺激技術的治療潛力。下一代IPG的創新設計，即去除傳感引線，預計將增強Inspire Medical公司微創植入產品的療效，這些產品用于治療阻塞性睡眠呼吸暫停。與傳統的CPAP（持續氣道正壓通氣）設備相比，這些IPG設備提供了一種替代療法，后者由飛利浦和瑞思邁等知名公司制造。近年來，由于飛利浦處理了大規模的CPAP召回事件，加之一些患者逐漸放棄使用CPAP治療，Inspire Medical公司的市場聲譽因此得到了顯著提升。
FDA在今年三月份批準了波士頓科學公司的Agent藥物涂層球囊（DCB）用于治療冠狀動脈疾病患者的冠狀動脈支架內再狹窄 (ISR)。ISR通常是由斑塊或疤痕組織阻塞或縮小支架血管導致的。波士頓科學公司宣布，計劃在未來幾個月內將這款設備推向市場。與傳統的球囊血管成形術、附加支架植入或放射治療等治療方法相比，Agent藥物涂層球囊提供了一種替代方案。該球囊通過將紫杉醇涂層上的藥物轉移到血管壁上，有助于預防ISR的再次發生。設備：Precision7
發布時間：預計 2024 年愛爾康將推出其創新產品——Precision7 可重復使用鏡片，可以連續7天佩戴。這款鏡片可以將光線聚焦在眼睛后部，使佩戴者能夠看到清晰的圖像。該公司還設計了這種鏡片來治療近視（近視）、遠視（遠視）、老花眼以及由于角膜或眼睛前表面曲率不規則（散光）而導致的視力模糊或扭曲。
來源：醫療器械創新網
